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輔料相容性研究中的粉末分裝
檢測樣品:藥用輔料
檢測項目:輔料相容性研究
方案概述:這篇應(yīng)用報告聚焦ChemPlus®桌面型固體加樣儀在輔料相容性研究的粉末分裝應(yīng)用。研究背景指出原料-輔料相容性研究對制劑開發(fā)至關(guān)重要。研究流程需大量平行實驗,傳統(tǒng)稱量耗時耗力。該加樣儀可自動完成固體稱重加樣。自動化測試表明,其適用于各類輔料粉末,能兼顧效率與準(zhǔn)確度。它具備高通量、適用廣等優(yōu)勢,可有效提高研發(fā)效率,是原料-輔料相容性研究的得力工具。
輔料相容性研究中的 粉末分裝
ChemPlus®桌面型固體加樣儀應(yīng)用報告
研究背景
RESEARCH BACKGROUND
- 可以最大限度地提高劑型的穩(wěn)定性;
- 可以幫助研究人員在確定最終劑型之前了解可能發(fā)生的反應(yīng);
- 原輔料相容性對于新藥臨床試驗申請(IND)申報不可少;
- 可以確定最終可用于處方的輔料列表。
研究流程
RESEARCH PROCESS
ChemPlus®桌面型固體加樣儀
ChemPlus®桌面型固體加樣儀,支持多種固體原料和接收容器,無需人工值守,自動完成重復(fù)耗時的固體稱重加樣操作。
- 高通量:可放置多種固體原料和接收容器,全面提升效率;
- 適用范圍廣:樣品無需特殊處理,覆蓋吸潮結(jié)塊、較大顆粒、蓬松、流動性差的粉末;
- 智能算法參數(shù)調(diào)節(jié):自適應(yīng)加粉算法,多類型粉末智能識別;
- 壓電陶瓷激振技術(shù):多類型粉末出粉更流暢;
- 除靜電:有效降低靜電效應(yīng),加樣更準(zhǔn)確;
- 成本可控:耗材價格低廉,節(jié)省成本;
- 占地?。赫麢C(jī)尺寸小,桌面型;
- 兼容性廣:可兼容多種實驗室常用尺寸小瓶;
- 數(shù)據(jù)追蹤:條形碼或二維碼樣品管理,支持審計追蹤;
- 簡易交互軟件:可視化操作軟件,易上手使用。
自動化測試結(jié)果
RESULT
粉末樣品 | 目標(biāo)加樣量 (mg) | 實際加樣量 (mg) | 標(biāo)準(zhǔn)偏差 | 平均加樣時間 (s) |
低取代丙甲纖維素 | 500.0 | 500.0 | 0.1 | 68 |
低取代丙甲纖維素 | 800.0 | 799.9 | 0.1 | 77 |
微晶纖維素102 | 500.0 | 499.9 | 0.1 | 181 |
微晶纖維素102 | 800.0 | 799.9 | 0.1 | 262 |
羧甲淀粉鈉 | 500.0 | 500.0 | 0.1 | 55 |
羧甲淀粉鈉 | 800.0 | 799.9 | 0.1 | 82 |
羥丙甲纖維素 | 500.0 | 500.0 | 0.1 | 70 |
羥丙甲纖維素 | 800.0 | 799.9 | 0.1 | 80 |
聚維酮K30 | 500.0 | 500.0 | 0.1 | 96 |
聚維酮K30 | 800.0 | 800.0 | 0.1 | 84 |
麥芽糊精 | 500.0 | 499.8 | 0.4 | 100 |
磷酸氫鈣二水合物 | 800.0 | 800.0 | 0.1 | 133 |
磷酸氫鈣二水合物 | 500.0 | 499.9 | 0.1 | 77 |
磷酸氫鈣二水合物 | 800.0 | 800.1 | 0.1 | 70 |
乳糖80 | 500.0 | 500.0 | 0.1 | 151 |
乳糖80 | 800.0 | 799.9 | 0.1 | 263 |
從測試結(jié)果中可以看到,ChemPlus®適用于各類輔料粉末的自動化稱量,在百毫克級別的加樣量下,能夠兼顧稱量的效率與準(zhǔn)確度,大部分樣品均能在2分鐘以內(nèi)完成稱量,稱量誤差基本小于±0.5mg,能夠滿足實驗中的需求。
結(jié)論
IN CONCLUSION
相關(guān)產(chǎn)品清單
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